Medizinische und pharmazeutische Übersetzungen
• Patienteninformationen, Fragebögen
• Einwilligungserklärungen
• Verträge für klinische Studien
• SOPs
• Packungsbeilagen (PIL)
• Fachinformationen (SmPC)
• Übersetzungen in Bezug auf Mezininprodukt- und Arzneimittelbestimmungen und
-normen (z. B. Online-Schulungen für medizinisches Fachpersonal), insbesondere:
> Medizinprodukte-Verordnung (MPV)
> GxP
> EU-Richtlinien
> FDA-Regularien, z. B. 21 CFR Parts 11, 50, 56, 312, 820; CAPA etc.
> FDA-Dokumente: 510(k), Form 483, Warning Letters (Abmahnungen),
FDA-Inspektionen
> ISO-Normen (z. B. ISO 13485, ISO 9001) und andere Normen
> HIPAA
> Ethik-Kodexe und Richtlinien zur Bekämpfung von Korruption
• Medizinische Software
• Healthcare IT
Informationen über unsere Fort- und Weiterbildung im Medizin- und Pharmabereich finden Sie hier.