Medizinische und pharmazeutische Übersetzungen

 

• Patienteninformationen, Fragebögen
• Einwilligungserklärungen
• Verträge für klinische Studien
• Packungsbeilagen (PIL)
• Fachinformationen (SmPC)

 

• Übersetzungen in Bezug auf Mezininprodukt- und Arzneimittelbestimmungen und
  -normen (z. B. Online-Schulungen für medizinisches Fachpersonal), insbesondere:

   > Medizinprodukte-Verordnung (MPV)

   > GMPs und cGMPs

   > EU-Richtlinien

   > FDA-Regularien, z. B. 21 CFR Parts 11, 50, 56, 312, 820; CAPA etc.

   > FDA-Dokumente: 510(k), Form 483, Warning Letters (Abmahnungen),

      FDA-Inspektionen

   > ISO-Normen (z. B. ISO 13485, ISO 9001) und andere Normen

   > HIPAA

   > Ethik-Kodexe und Richtlinien zur Bekämpfung von Korruption

 

• Medizinische Software
• Healthcare IT

 

Informationen über unsere Fort- und Weiterbildung im Medizin- und Pharmabereich finden Sie hier.